Orvosi injekciós formák

Termékkategória áttekintése

Az orvosi fröccsöntő szerszámok szigorú ellenőrzést igényelnek a geometria, az elválasztási vonalak és a hőszabályozás tekintetében, hogy megfeleljenek az egészségügyi szabályozási szabványoknak. A SUNJOY Mold precíziós szerszámokat tervez és gyárt a klinikai, diagnosztikai és sebészeti környezetben használt hőre lágyuló alkatrészekhez.

A gyártószerszámokat nagy-kavitációra, automatizált bontásra és folyamatos működésre tervezték az ISO Class 7 és Class 8 tisztatéri fröccsöntő létesítményekben. Az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint minden szerszám úgy van beállítva, hogy megfeleljen a gyanta meghatározott zsugorodási arányának és a végfelhasználás mechanikai követelményeinek.

A termék előnyei

Szoros tűrésmegmunkálás

Az üreg- és magméretek +/- 0.005 mm-es tűrésekre vannak megmunkálva 5-tengelyes CNC-marással és nagy-sebességű szikraforgácsolással, így biztosítva az alkatrész--a-alkatrészek közötti konzisztenciát a nagy üreges elrendezéseknél.

Optimalizált hőszabályozás

A közvetlen fémlézeres szinterezéssel (DMLS) előállított konform hűtőcsatornák 25-40%-kal csökkentik a ciklusidőt összetett geometriákon, például pipettahegyeken és mikro{2}}fiolákon.

Flash{0}}ingyenes elválási vonalak

A precíziós-elválasztó felületek és az irányított kilökőrendszerek kiküszöbölik a felvillanást a vékony-falú csomagoláson és a mikro-funkciókat, csökkentve ezzel a másodlagos feldolgozási lépéseket.

Nyomon követhető acél kiválasztása

Minden szerszámbetét tanúsított korrózióálló -ESR-acélokat (ASSAB S136, Bohler M380 vagy DIN 1.2316) használ, 52-54 HRC-ig hitelesített hőkezelési keménységgel, malomvizsgálati tanúsítványokkal alátámasztva.

Termékskála

Penész kategória	Tipikus alkalmazások	Üres tartomány	Mag/üreges acél opciók	Hot Runner konfiguráció
Fogyasztó formák	Pipettahegyek, centrifugacsövek, mintatartó csészék	32-96 üreg	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Szelepkapu / Nyitott fúvóka (Mold{0}}Masters / Husky)
Diagnosztikai eszközök öntőformái	Mikrofluidikus chipek, tesztkazetták, reagenspalackok	16-64 üreg	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termikus csúcs / Szelepkapu (Synventive / YUDO)
Sebészeti és infúziós formák	Fecskendőcső, dugattyúrúd, cseppkamrák	8-32 üreg	DIN 1.2344 ESR, S136	Szelepkapu nulla kapumaradékhoz
Mikro-öntőformák	Katéter alkatrészek, bio-érzékelők, mikro-csatlakozók	1-8 üreg	Carpenter Custom 465, S136	Szabadalmaztatott mikro{0}}fúvókarendszerek

Gyártási folyamat

DFM elemzés és formázási szimuláció

A szoftverelemzés az acélvágás megkezdése előtt értékeli a töltési időt, a hegesztési vonalakat, a légcsapdákat, a süllyedésnyomokat és a térfogati zsugorodást.

Nagy{0}}sebességű CNC megmunkálás

A 3 és 5 tengelyes megmunkáló központok (Makino és DMG Mori platformok) durva és simító marást hajtanak végre az alaplemezek és üregzsebek kialakításához.

Edzés és hőkezelés

A vákuumos edzés és a nulla alatti{0}}kezelés stabilizálja a mag- és üreges lapkák szemcseszerkezetét, megelőzve a megmunkálás utáni torzulást-.

EDM és huzalvágás

A precíziós süllyedő szikraforgácsolás és a lassú{0}}sebességű huzalvágás éles belső sarkokat, bordákat és bonyolult magcsapokat eredményez.

CMM ellenőrzés és felszerelés

Az egyes alkatrészeket koordináta mérőgépeken mérik a kézi padkolás, illesztés és összeszerelés előtt.

In-Házi T1 mintavétel

Az öntőformákat speciális precíziós fröccsöntő préseken tesztelik ellenőrzött próbakörnyezetben. Méretjelentések, lövéstömeg-ellenőrzés és próbaminták készülnek az ügyfelek áttekintésére.

Minőségellenőrzés és ellenőrzés

Méretellenőrzés:A hatszögletű CMM és az optikai projektorok mérik a kritikus jellemzők méreteit, falvastagságait és koncentrikusságát a 3D CAD modellekkel szemben.

Felületi érdesség vizsgálata:Az érintkezési profilométerek ellenőrzik az üregek és a mag felületi minőségét egészen Ra-ig<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Keménységvizsgálat:A Rockwell és Leeb keménységmérők több ponton ellenőrzik a mag és az üregblokk keménységét, hogy megerősítsék a hőkezelés egyenletességét.

Forma funkcionális tesztelése:A száraz{0}}ciklus tesztelése ellenőrzi a csúszka mozgását, a hidraulikus mag húzását, a végálláskapcsolókat és a kilökőlemez visszatérési időzítését a szállítás előtt.

Dokumentációs csomag:Minden szerszámszállítás tartalmaz acélgyári vizsgálati tanúsítványokat, hőkezelési jelentéseket, ISO 13485 megfelelőségi nyomon követési lapokat, CMM-ellenőrzési lapokat és 2D/3D összeállítási rajzokat.

Testreszabás és mérnöki támogatás

Az egyedi szerszámozási projekteket orvosi minőségű műanyagok (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP és TPU){0}} terén tapasztalt gépészmérnökök irányítják.

A mérnöki szolgáltatások közé tartozik:
1. Együttműködés a gyárthatóság érdekében alkatrész-újratervezéssel (huzatszög optimalizálás, falvastagság-kiegyenlítés).

2. Egyedi kilökési módszerek (lehúzólemezek, karmantyú kilökődés, másodlagos belső menetes kicsavaró mechanizmusok).

3. Integráció a meglévő ügyfélautomatizálási cellákkal, robotok kiválasztása-és-elhelyezése, valamint tisztatér-kezelő berendezések.

4. Engineering Change Notice (ECN) kezelése teljes verziókezeléssel és archívumkövetéssel az ISO 13485 irányelvek szerint.

Alkalmazások

In-In vitro diagnosztika (IVD)

Több-üreges formák nagy-átlátszóságú reakcióedényekhez, mintagyűjtő csövekhez és több-üregű vizsgálólemezekhez.

Laboratóriumi fogyóeszközök

Szerszámok szűrt/szűretlen pipettahegyekhez, PCR-csövekhez, krioviálokhoz és Petri-csészékhez, amelyeknél nincs szennyeződés kockázata.

Gyógyszerszállító rendszerek

Nagy-precíziós öntőformák toll-injektortestekhez, automatikus-injektor al-szerelvényekhez és kimért-adagos inhalátor alkatrészekhez.

Sebészeti és klinikai berendezések

Alkatrészformák egyszeri-szikenyélekhez, trokárokhoz, folyadékgyűjtő kannákhoz és IV-csatlakozókhoz.

Miért válassza a SUNJOY Formát?

Közvetlen szerszámgyártó:A Makino és AgieCharmilles gépekkel felszerelt-házi szerszámüzlet kiküszöböli az outsourcing késedelmeit és a minőségromlást.

ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező rendszerek:A gyártási és minőség-ellenőrzési folyamatokat szigorúan az orvostechnikai eszközök nemzetközi szabványai szabályozzák.

Orvosi acél megfelelőség:Eredeti európai és japán ESR rozsdamentes szerszámacélok szabványos felhasználása teljes anyagvizsgálati jelentés (MTR) nyomon követhetőségével.

Átlátható projektmenedzsment:Heti mérföldkövek frissítések, amelyek fényképes naplókat, folyamatlapokat és Moldflow érvényesítési adatokat tartalmaznak, amelyeket közvetlenül megosztanak az ügyfélmérnöki csapatokkal.

Export- és projekttámogatás

Logisztikai Csomagolás

A formákat -rozsdagátló anyagokkal kezelik, vákuum-lezárják nagy teherbírású-nedvességzáró fóliába, és füstölésmentes-fa ládákba rögzítik, amelyeket nemzetközi tengeri vagy légi fuvarozásra terveztek.

Műszaki átadás

Átfogó üzemeltetési kézikönyvek, karbantartási ütemtervek és teljes 2D/3D alkatrészrajzok állnak rendelkezésre digitális és fizikai formátumban.

Pótalkatrész csomag

Minden exportforma tartalmaz egy szabványos kopó{0}}alkatrészkészletet (lokátorgyűrűk, visszatérő csapok, rugók és cserélhető kapubetétek) a kezdeti állásidő minimalizálása érdekében.

Távoli és helyszíni{0}}támogatás

Mérnöki válasz 12 órán belül műszaki kérdésekre, hibaelhárítási segítségre vagy cserealkatrész-gyártásra az aktív gyártási ciklusok során.

Gyakran Ismételt Kérdések

K: Hogyan kezeli a méretzsugorodást speciális orvosi gyantáknál, mint például a COP vagy a COC?

V: A gyanta zsugorodási viselkedését a kezdeti Moldflow szimulációs fázis során értékeljük. Az üreg méreteit a gyantagyártók (például a Zeonex vagy a Topas) specifikus térfogati zsugorodási adatokkal skálázzák, kombinálva a korábbi vizsgálatokból származó korábbi feldolgozási adatokkal, biztosítva, hogy az öntött részek a T1 mintavétel során elérjék a névleges méreteket.

K: Milyen acélminőségeket ajánl nagy{0}}üregű pipettahegyű formákhoz?

V: Nagy{0}}üregű, több mint 1 millió ciklust igénylő szerszámokhoz az ASSAB S136 ESR vagy a Bohler M380 Extra Clean használatos. Ezek az ESR rozsdamentes acélok magas korrózióállóságot biztosítanak a polimer elgázosodásával{5}} szemben, és megőrzik a polírozás integritását nagy szorítóerők mellett is.

K: Az öntőformái integrálhatók a meglévő tisztatéri automatizálási rendszerekbe?

V: Igen. A szerszámozási interfészek, beleértve a robot-felszedő-és-helyhézagot, a kiütő{3}}furatmintákat, a hidraulikus/pneumatikus gyors-leválasztó szerelvényeket és az elektromos végálláskapcsolók elhelyezését, az ügyfelek fröccsöntőgépeinek (pl. Engel, Arburg, Sumitomo Demag) specifikációinak megfelelően vannak testreszabva.

K: Milyen dokumentációt biztosítanak az orvosi validálás támogatásához?

V: Az ISO 13485 keretrendszerünknek megfelelően egy teljes dokumentációs csomagot biztosítunk, amely magában foglalja az acéltanúsítványokat, a hőkezelési keménységnaplókat, a kritikus méretekre vonatkozó CMM-vizsgálati jelentéseket, az első cikkvizsgálati (FAI) jelentéseket és a teljes 2D gyártási rajzokat, amelyek segítenek az ügyfeleknek az IQ/OQ/PQ érvényesítési protokolljaikban.

K: Mennyi a standard átfutási idő a DFM jóváhagyásától a T1 mintavételig?

V: Az átfutási idő 4 és 8 hét között van az öntőforma bonyolultságától, az üregek számától és az acél elérhetőségétől függően. A szabványos egy-alkatrészes szerszámok mintavételezése általában 35-45 napon belül történik, míg az összetett, többüregű melegcsatornás rendszerek 50-60 napig tartanak.

K: Hogyan védik a szellemi tulajdont és az érzékeny orvosi formatervezési mintákat?

V: A titoktartási megállapodásokat (NDA) a CAD-adatok megosztása előtt kötik meg. Az összes kliensfájlt biztonságos, korlátozott hozzáférésű-helyi szervereken tároljuk, titkosított adatátviteli protokollokkal, így biztosítva a teljes IP-elkülönítést a szabadalmaztatott orvostechnikai eszközök számára.

Mint Kína egyik vezető orvosi fröccsöntő szerszámgyártója és beszállítója, szeretettel várjuk, hogy gyárunkból vásároljon testreszabott, Kínában gyártott orvosi fröccsöntő formákat. Jó szolgáltatás és minőségi termékek állnak rendelkezésre.